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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類(lèi)別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專(zhuān)用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專(zhuān)用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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跨世紡織品檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：日曬色牢度檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：色牢度測(cè)試方法-褪色性日曬人造光源測(cè)定 AS2001.4.21:2006

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江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局紡織工業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：耐摩擦色牢度檢測(cè)樣品：紡織品及服裝標(biāo)準(zhǔn)：4.15部分；耐洗色牢度 AS.2001.4.15-2006

檢測(cè)項(xiàng)：油灰雜含量檢測(cè)樣品：化學(xué)纖維及長(zhǎng)絲標(biāo)準(zhǔn)：洗凈羊毛乙醇萃取物、灰分、植物性雜質(zhì)、總堿不溶物含量試驗(yàn)方法 GB/T 6977-2008

檢測(cè)項(xiàng)：重金屬檢測(cè)樣品：紡織品及服裝標(biāo)準(zhǔn)：紡織品重金屬的測(cè)定第4部分砷、汞原子熒光分光光度法 GB/T 17593.4-2006

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北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：微生物分析儀標(biāo)準(zhǔn)：微生物分析儀 YZB/USA AS4-2007

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：微生物分析儀標(biāo)準(zhǔn)：微生物分析儀 YZB/USA AS4-2007

檢測(cè)項(xiàng)：硅含量檢測(cè)樣品：鋼鐵標(biāo)準(zhǔn)：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測(cè)定還原型硅鉬酸鹽分光光度法GB/T 223.5-2008

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福建省纖維檢驗(yàn)局

檢測(cè)項(xiàng)：耐海水色牢度檢測(cè)樣品：紡織品和服裝參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗(yàn) 耐海水色牢度AS2001.4.E02-2001

檢測(cè)項(xiàng)：耐熱壓色牢度檢測(cè)樣品：紡織品和服裝參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：耐熱壓色牢度 AS2001.4.6-1990

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：鞋用主跟和包頭材料標(biāo)準(zhǔn)：鞋用主跟和包頭材料熱溶型、溶劑型QB/T 2676-2004

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上海電纜研究所檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：銅、銅合金導(dǎo)體、氟塑料絕緣電線標(biāo)準(zhǔn)：銅、銅合金導(dǎo)體、氟塑料絕緣電線 SAE AS22759B

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：絕緣電線標(biāo)準(zhǔn)：絕緣電線試驗(yàn)方法 SAE AS4373D

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中國(guó)科學(xué)院上海硅酸鹽研究所無(wú)機(jī)材料分析測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：As2O3 檢測(cè)樣品：鈉鈣硅鋁硼玻璃標(biāo)準(zhǔn)：《纖維玻璃化學(xué)分析方法》GB/T?1549-2008

檢測(cè)項(xiàng)：As2O3 檢測(cè)樣品：鈉鈣硅鋁硼玻璃標(biāo)準(zhǔn)：《纖維玻璃化學(xué)分析方法》GB/T?1549-2008

檢測(cè)項(xiàng)：鹽酸不溶物檢測(cè)樣品：粘土標(biāo)準(zhǔn)：《粘土化學(xué)分析方法》GB/T?16399-1996

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浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局羽毛絨檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：尺寸測(cè)定檢測(cè)樣品：羽絨羽毛標(biāo)準(zhǔn)：羽絨和/或羽毛填充被尺寸測(cè)定 AS4823.5-2006/4

檢測(cè)項(xiàng)：耗氧指數(shù)（耗氧量）檢測(cè)樣品：羽絨羽毛標(biāo)準(zhǔn)：羽毛羽絨檢驗(yàn)方法 AS4823.1-2006

檢測(cè)項(xiàng)：油脂含量（殘脂率）檢測(cè)樣品：羽絨羽毛標(biāo)準(zhǔn)：羽毛羽絨檢驗(yàn)方法AS4823.2-2006

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遼寧通達(dá)建材實(shí)業(yè)有限公司化檢驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：最小破斷力特性值檢測(cè)樣品：金屬材料及制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料-室溫拉力試驗(yàn)方法 AS1391-2007

檢測(cè)項(xiàng)：最大力總伸長(zhǎng)率檢測(cè)樣品：金屬材料及制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料-室溫拉力試驗(yàn)方法 AS1391-2007

檢測(cè)項(xiàng)：0.1% 0.2%彈性力特性值檢測(cè)樣品：金屬材料及制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料-室溫拉力試驗(yàn)方法 AS1391-2007

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跨世品質(zhì)技術(shù)服務(wù)（惠州）有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：耐日曬色牢度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：色牢度測(cè)試方法-褪色性日曬人造光源測(cè)定 AS2001.4.21-2006

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江陰賽福咨詢(xún)服務(wù)有限公司無(wú)損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：滲透檢測(cè) 檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)損檢測(cè) - 鐵磁產(chǎn)品、組件和構(gòu)件的磁粉檢測(cè) AS1171-1998

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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